局长信箱
特别关注

政策法规

相关政策:为什么经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会出现不良反应?

来源:  作者:  时间:2016-10-29  点击:678次

相关政策:为什么经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会出现不良反应?

 

2011年07月05日 发布

 

  答:各国的新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方;临床试验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长时间才能发现的不良反应,在审批时难以充分了解,所以许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会引起不良反应,包括一些严重的不良反应。

 


stack