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成县食品药品监督管理局 2018年春节(第一季度)药械化妆品双随机抽查结果公示

来源:  作者:  时间:2018-02-26  点击:1119次

                                                                          

成食药监(2018随)02

序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

01

药品医疗器械经营

 

黄渚中心卫生院

 

 

62122120170603006

黄渚镇

基本符合要求

 


02

药品医疗器械经营

姚根旺中医诊所

621221201509220334

黄渚镇

温室的记录不完整

通知当地食药监所监督整改

03

化妆品经营使用

黄渚保真靓装

621221600090759

黄渚镇

个别化妆品未索要质检报告

通知当地食药监所监督整改

04

药品医疗器械经营

李辉诊所


二郎乡

未营业


05

药品医疗器械经营

二郎乡卫生院


二郎乡

购进验收记录养护记录不完整,抽查部分药品未索取发票。

通知当地是药检所监督整改

06

药品医疗器械经营

王磨镇卫生院

6212212016018

王磨镇

随机抽取了部分药品资质齐全,购进验收记录、养护记录、入库记录、装斗记录等完整,但是部分药品现场未提供发票。

通知当地是药检所监督整改

序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

07

药品医疗器械经营

祁坝村卫生室

621221201507090132

王磨镇

基本符合要求


08

药品医疗器械经营

武永刚诊所

621221201509210319

陈院镇      本人出门打工

未营业


09

药品医疗器械经营

陈院镇卫生院

6212212016079

陈院镇

基本符合要求


10

药品医疗器械经营

 

 

 

 

同谷医院

 

 

 

 

62122120130808020

 

 

 

城关镇

1.现场抽查注射用泮托拉唑钠(批号201609022)不能提供任何资质证明;

2、现场检查发现药品接触地面存放;

3、现场检查温湿度记录不规范;

4、药械质量风险评估未见公示;

5、在用大型医疗器械建档不完整。

现场责令整改汇报领导后移交辖区食药监所

序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

11

药品医疗器械经营

 

 

 

广兴堂(周卫国)诊所

 

 

 

62122120120619153

 

 

城关镇

1、现场抽查了3批次药品(1)中药饮片桑椹(批号20170901)现场提供了随货同行单、供货方资质,不能提供检验报告;(2)感冒舒缓穴位敷贴(批号2016110316)现场提供了随货同行单、检验报告、供货方资质,不能提供器械注册证明;(3)酚氨咖敏颗粒(批号17051113)现场提供了随货同行单、供货方资质,不能提供检验报告;

2、现场检查发现从业人员健康证过期;

3、中药饮片存在窜斗现象;

4、无温湿度监测设施。

现场责令整改并移交辖区食药监所

序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

12

化妆品经营使用

 

五洲超市化妆品店

 

621221HZJ000045

 

城关镇

1.现场中抽查了红花熬夜灵润面膜、百雀羚精华霜、五蓓子染发膏三批次化妆品,不能提供随货同行单、供货方资质、检验报告、特殊用途化妆品注册证明。

2、从业人员不能提供合法有效的的健康体检合格证明。

现场责令整改并移交辖区食药监所

13

药品医疗器械经营

 

 

 

廖回府诊所

 

 

 

62122120111231035

 

 

抛沙镇 付小强诊所未营业

1、现场抽查了:(1)中药饮片海金沙(水批号20141251)、现场提供了随货同行单,供货方资质,不能现场提供检验报告;(2)医疗器械针灸针(批号172734),现场无法提供相关票证

2、药品分类摆放不规范;

3、药品储存区无温湿度监测设施。

4、药械储存、陈列未按照色标(待验区、合格区、不合格区)管理分类分区存放                                       5、从业人员不能提供有效的健康证明。

现场责令整改并移交辖区食药监所

序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

14

药品医疗器械经营

 

 

抛沙镇中心卫生院

 

 

62122120170515008

 

抛沙镇

1、执法人员现场抽查了门冬氨酸钾镁注射液(批号17052701)、一次性注射戴液(批号:170531)、中药饮片当归(批号20170803)现场提供了随货同行单、供货方资质、验收记录、检验报告,其中注射器现场不能提供医疗器械注册证;

2、该单位诚信等级评定情况:上年度评定为2016年度,季度评定为2017年第三季度;

3、监管检查频次:2017年度共检查12次,其中包含各项专项检查。

现场责令整改并移交辖区食药监所

15

药品医疗器械经营

 

成县康友药店

 

甘DA939072-Ⅱ

 

小川镇

1.现场查验该单位资质证照显示正常。

2.现场抽取五种药品,除云植牌秋水仙碱片批号20150501不能提供进货票据,剩余药品索证索票齐全。

现场责令整改并移交辖区食药监所

序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

16

药品医疗器械经营

 

 

小川镇中心卫生院

 

 

525488622624713051

 

小川镇

 

1.检查发现资质中天元公司质量保证协议未签字;

2.部分药品未离地存放。

现场责令整改并移交辖区食药监所

 

17

药品医疗器械经营

 

李会兰诊所

 


小川镇

 

现场抽取药品云植牌秋水仙碱片批号20150501不能提供进货票据

现场责令整改并移交辖区食药监所

18

化妆品经营使用

 

杜向巧化妆品店

 

621221HZJ000039

 

小川镇

1.随机抽查了3个批次的化妆品婴幼儿氨基酸补水乳、新鲜叶子洁面乳、澳洲绵羊油,现场提供了进货票据,现场不能提供供货方资质;

2.从业人员杜向巧健康证过期。

现场责令整改并移交辖区食药监所

19

药品医疗器械经营

苏元乡卫生院

6212212016015

苏元镇

1、不能现场提供医疗设备医疗设备相关资质。                                                 3、现场抽查了三批次药械,提供了随货通行单、购进验收记录、检验报告、供货方资质,不能提供医疗器械注册证。 4、未建立中药饮片清斗记录。

现场责令整改并移交辖区食药监所

序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

20

药品医疗器械经营

苏元龙窝村卫生室


苏元镇      张湾村卫生室

1、储存区无温度、湿度监测设施,无温湿度监测数据。                                                   2、现场抽查了3批次药械,现场提供了购进票据、供货方资质,不能提供医疗器械注册证。     3、无中药饮片清斗记录。

现场责令整改并移交辖区食药监所

21

药品医疗器械经营

黄陈镇卫生院


黄陈镇

1.无诚信等级公示栏及风险评估公示栏;
2.个别中药饮片斗无合格证;
5.无中药饮片清斗记录;

责令整改,要求在2017年12月20日前对存在的问题整改结束,并要求黄陈食药监所进行整改核查。

22

药品医疗器械经营

黄陈镇苇子沟村卫生室


黄陈镇

1.无风险评估公示栏及台账;3.无中药饮片清斗记录

责令整改

序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

23

药品医疗器械经营

索池卫生院


索池乡

1.药械储存、陈列未按色标分(待验区、合格区、不合格区);
2.疫苗冷链存放设备采用家用冰箱;
3.个别中药饮片斗内无合格证;
5.该医疗机构没有诚信等级公示栏及风险评估公示栏;6.无风险评估台账;
7.无中药饮片清斗记录;
8.现场抽查了三种药品“双氯芬酸钠缓释片”“一次性使用配药注射器20ml”“千年健”现场提供了票据.检验报告(双氯芬酸钠缓释片未提供检验报告),未能提供资质及医疗器械产品注册证。

责令整改,要求在2017年12月22日前对存在的问题整改完毕。并要求镡河食药监所进行整改核查。

24

药品医疗器械经营

成县索池镇王湾村卫生室

621221201510270397

索池乡

1.现场检查该卫生室只经营疫苗未经营药品;
2.无诚信等级公示牌。


序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

25

药品医疗器械经营

成县镡河中心卫生院

6212212014240002

镡河乡

1.药械储存、陈列未按色标分(待验区、合格区、不合格区);
2.该医疗机构没有风险评估公示栏及风险评估台账;3.该医疗机构诚信公示栏未评定年度等级;
4.现场抽查了三种药品“洁白丸”“炒川楝子””一次性使用输液器带针”现场体拱了票据、资质、医疗器械产品注册证、检验报告(洁白丸)未能提供检验报告。
5.个别中药饮片斗内无合格证;
6.无中药饮片清斗记录。

对存在的问题给予警告,要求在2017年12月23日前对存在的问题整改完毕。并要求鸡峰食药监所进行整改核查。

26

药品医疗器械经营

石榴村卫生室

621221201508110232

黄陈镇

因道路不通未能检查


27

药品医疗器械经营

成县鸡峰镇中心卫生院大坪分院

62122120170718023

鸡峰镇

1.中药饮片斗内无合格证;
2.大型医疗设备未建档;
4.无中药饮片装斗、清斗记录。
5.无一整套完整的风险评估台账;
6.现场抽查了三种药品“胡黄连”“心可舒胶囊”“一次性使用输液器带针”资质。


序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

28

药品医疗器械经营

潘武中医诊所

62122120150818025

宋坪乡

因关门未能检查

立即改正

29

药品医疗器械经营监督管理

王彦虎中医诊所

621221201507200193

宋坪乡

2015年9月至今未开展诊疗活动及药械采购。

立即改正

30

药品医疗器械使用监督管理

 

宋坪卫生院

 

621221201507200193

宋坪乡

1、该单位风险评估资料台帐不完整(只有风险评估报告)。2.该单位涉药人员唐文江、刘旭霞2人均取得有效的健康培训证。

3.该院对在用大型设备类医疗器械“心电图机、血液细胞分析仪”等五种医疗器械建立有档案(缺少医疗器械注册证、合格证等)。4.该院药房配置有防尘、防鼠设施及温湿度监测设备。

符合要求

31

药品医疗器械使用监督管理

纸坊卫生院

62122120140406003

纸坊镇

1、风险评估资料台帐不规范,且未公示第三季度风险管控措施落实情况。


序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

32

药品医疗器械使用监督管理

张继军诊所

62122120170406002

纸坊镇

基本符合要求

立即改正

33

化妆品销售

美丽佳人化妆品店


纸坊镇

未营业


34

药品医疗器械使用监督管理

沙坝卫生院

6212212016006

沙坝镇

基本符合要求


35

化妆品销售

沙坝爱尚美妆化妆品店

92621221MA74RNK1K

沙坝镇

基本符合要求


36

药品医疗器械使用监督管理

闫山村卫生室

62122120121205494

沙坝镇

基本符合要求

立即改正

37

药品医疗器械使用监督管理

墁坪村卫生室

621221201509010263

红川镇

基本符合要求


序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

38

药品医疗器械经营监督管理

永康药店

DA939107-Ⅱ

红川镇

1、建立的含麻复方制剂销售记录填写不规范.2、药品质量风险评估台帐资料不完整,公示了2017年第3季度风险管控措施落实情况。

立即改正

39

化妆品销售

红川水芙蓉名品店

cxfda2017-001

红川镇

基本符合要求

立即改正

40

药品医疗器械使用监督管理

红川中心卫生院

62122120170523009

红川镇

在用大型设备类医疗器械“制氧机、台式B超机、三导心电图机”三种医疗器械建立有档案(上述三种医疗器械由项目调拨,缺少注册证、合格证等资质)。


序号

抽查项目

市场主体名称

许可(备案)证号

经营

地址

主要存在问题

处理情况

41

药品医疗器械使用监督管理

店村胡永刚诊所

621221201509240354

店村镇

1.现场抽查标示“北京京丰制药集团”生产的“乙酰螺旋霉素片”(批号170709)、抽查标示“湖南科伦制药有任公司”生产的“阿莫西林胶囊”(批号C170250)、抽查标示“广东新峰药业股份有限公司”生产的“感冒灵颗粒”(批号170205),经现场核查上述药品分均从“甘肃铭欧医药有限责任公司”购进,索取有供货方资质及随货同行销售单,未索取同批号检验报告,与供货方未签订质量保证书。2.药房未配置防尘、防鼠设施及湿度监测设备。3.该诊所建立的药品购进验收记录和温湿度记录不完整(2017年10月28日后未做验收记录,温湿度记录每月只记录了几天的)。


 


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